وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دواء «أونسويك» (Onswik) من إنتاج شركة «إيلي ليلي»، بوصفه إنسولينًا قاعديًا طويل المفعول يُؤخذ مرة واحدة أسبوعيًا للبالغين المصابين بداء السكري من النوع الثاني.
ويمثل الدواء الجديد بديلًا عن حقن الإنسولين طويل المفعول اليومية، على أن يُستخدم إلى جانب النظام الغذائي وممارسة التمارين الرياضية للمساعدة في السيطرة على ارتفاع مستويات سكر الدم.
وقالت الإدارة، عبر منصة «إكس»، إن الموافقة تشمل نوعًا جديدًا من الإنسولين طويل المفعول يُؤخذ أسبوعيًا للبالغين المصابين بالسكري من النوع الثاني، بهدف المساعدة في ضبط مستويات السكر بالدم بالتوازي مع اتباع نظام غذائي وممارسة الرياضة.
تقليل عدد الحقن
ويُعرف «أونسويك» كيميائيًا باسم «إنسولين إفسيتورا ألفا-جوبي». وذكرت الشركة المصنعة أن العلاج الأسبوعي يمكن أن يخفض عدد الحقن بأكثر من 300 حقنة سنويًا مقارنة بالإنسولين القاعدي اليومي.
وبحسب «إيلي ليلي»، من المقرر أن يتوافر «أونسويك» في الولايات المتحدة خلال الأشهر المقبلة في صورة قلم «KwikPen» جاهز للتعبئة ومخصص للاستخدام لمرة واحدة، بتركيزين هما 500 وحدة لكل مليلتر و1000 وحدة لكل مليلتر.
واستندت الموافقة التنظيمية إلى تجربة في مرحلة متقدمة شملت أكثر من 3400 بالغ مصاب بالسكري من النوع الثاني ضمن 4 دراسات. وحقق الدواء الهدف الرئيسي في كل دراسة، إذ أظهر انخفاضات في مؤشر «A1C» لسكر الدم لم تكن أقل فعالية من الإنسولينات القاعدية اليومية «جلارجين».
وكان الدواء قد حصل في وقت سابق على موافقات تنظيمية في أوروبا واليابان والمكسيك.
نور في الطريق
