وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية «FDA» على أول لقاح مضاد للإنفلونزا في الولايات المتحدة يعتمد تقنية الحمض النووي «إم آر إن إيه»، والمخصص للأشخاص من كبار السن.
وبموجب الموافقة، سيتمكن الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 50 عامًا فأكثر في الولايات المتحدة من تلقي لقاح «موديرنا» ضد الإنفلونزا، بدءًا من موسم فيروسات الجهاز التنفسي 2026-2027.
ويحمل اللقاح اسم «mFLUSIVA»، ويعد أول لقاح للإنفلونزا يعتمد تقنية «إم آر إن إيه» يحصل على ترخيص في الولايات المتحدة، بما يوسع استخدام هذه التكنولوجيا التي طُبقت للمرة الأولى خلال جائحة «كوفيد-19».
وقال ستيفان بانسيل، الرئيس التنفيذي لشركة «موديرنا»، إن لقاح «mFLUSIVA» يقدم خيارًا جديدًا مهمًا لكبار السن في أمريكا، معتبرًا أن الموافقة تعكس الإمكانات المستمرة لمنصة الشركة القائمة على تقنية «إم آر إن إيه» في المساهمة في مواجهة تحديات الصحة العامة عبر الابتكار العلمي المتواصل.
نتائج الدراسات والتقييم الأوروبي
واستند قرار الموافقة إلى نتائج تجربة سريرية من المرحلة الثالثة شملت ما يقرب من 41 ألف بالغ من سن 50 عامًا فأكثر في 11 بلدًا، إلى جانب دراسة منفصلة ضمت نحو 3 آلاف بالغ من عمر 65 عامًا فأكثر داخل الولايات المتحدة.
وفي أوروبا، لا يزال اللقاح قيد التقييم لدى الوكالة الأوروبية للأدوية «EMA». وكانت الوكالة قد وافقت في وقت سابق من هذا العام على لقاح «إم آر إن إيه» مركب يحمل اسم «mCombriax»، لحماية الأشخاص من سن 50 عامًا فأكثر من «كوفيد-19» والإنفلونزا، لكنه لم يحصل بعد على موافقة في الولايات المتحدة.
نور في الطريق
