هيئة الدواء تقرر سحب عبوات من عقار أدبورت المثبط للمناعة والمستخدم لحالات زراعة الأعضاء
أعلنت هيئة الدواء المصرية، عن قرارها بوقف تداول وسحب إحدى التشغيلات من مستحضر «أدبورت» (Adport) بتركيز 1 مجم كبسولات جيلاتينية صلبة، والمستخدم كمثبط للمناعة في حالات زراعة الأعضاء، وذلك عقب رصد شكوى من مريض زراعة كلى بمحافظة بورسعيد بشأن تلف الكبسولات بعد صرفها من إحدى مستشفيات هيئة الرعاية الصحية.
سحب عبوات من عقار أدبورت المثبط للمناعة والمستخدم لحالات زرع الأعضاء
وأوضحت الهيئة، في منشور رسمي، أن المستحضر المُحذر من إنتاج شركة ساندوز مصر فارما، ويحمل رقم التشغيلة PM4379-PC3053، بتواريخ انتهاء تمتد من يناير 2027 إلى مايو 2026.
ويحتوي مستحضر «أدبورت» على المادة الفعالة تاكروليمس، والتي تُستخدم لمنع رفض الجسم للأعضاء المزروعة، مثل الكُلى والكبد والقلب، من خلال تثبيط نشاط الجهاز المناعي.
وأكدت الهيئة أن قرار السحب جاء بعد صدور نتائج تفيد بعدم مطابقة هذه التشغيلة لمعايير الجودة الخاصة بمعامل الهيئة، ما استدعى اتخاذ إجراءات تصحيحية عاجلة، شملت وقف التداول وضبط وتحريز الكميات المتداولة من نفس التشغيلة في الأسواق.
وشددت هيئة الدواء المصرية على أن التحذير يقتصر فقط على التشغيلات المشار إليها، ولا يمتد إلى باقي تشغيلات المستحضر المطابقة للمواصفات والمعايير الفنية المعتمدة.
ونصحت الهيئة المواطنين ومقدمي الخدمة الطبية بضرورة توخي الحذر، وفي حال الاشتباه في أي عبوة من المستحضر، يُرجى التواصل عبر الخط الساخن 15301 أو من خلال الموقع الإلكتروني الرسمي للإبلاغ والاستفسار.
وكان مواطن قد نشر، في فبراير الماضي، مقطع فيديو عبر مواقع التواصل الاجتماعي، أشار خلاله إلى صرف عبوة تالفة من مستحضر «أدبورت» بتركيز 1 مجم من أحد مستشفيات هيئة الرعاية الصحية بمحافظة بورسعيد، ما دفع الجهات المختصة إلى فحص الواقعة واتخاذ الإجراءات اللازمة.
